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追溯·探索｜众山生物沉淀18年打造行业领先高品质透明质酸钠生产链
2023-11-20
医美行业发展至今，走过信息不透明的时代，逐渐摆脱鱼龙混杂的弊病，高端化、品质化趋势愈加明显。而随着用户决策逻辑发生变化，终端产品所谓的高端不再是单纯的“标高价”，高端与品质一定需要时间的沉淀，这个沉淀要从源头开始积累，包括技术研发与创新程度、产品质量、用户口碑等多方面。
聚焦到具体领域，当下医美上游发展最成熟的当属玻尿酸。作为医美行业的核心品类，不管是从时间沉淀还是研发积累上来看，都具备广阔的发展前景。其中，上游原料品质则成为一切竞争的最初源动力，也是头部品牌比拼的最终筹码。
追根溯源，11月17日，医美行业观察走进众山生物工厂，实地探访众山生物18年来持续践行、引领行业的高标准，近距离观察生产车间的操作流程与严苛标准。医美行业观察创始人杨德勇也与众山生物总经理张建勇、众山生物副总经理傅强、众山生物研发总监王朋田展开深度圆桌对话，通过直播连接众山生物工厂和医美从业者，一起探索高品质玻尿酸背后的超级工厂。
18年沉淀，打造中国首条
无菌透明质酸钠原料生产线
过去几年医美行业的快速发展造成一种假象，似乎稍有基础的玩家入局就能在行业分得一杯羹。然而随着玻尿酸领域竞争的加剧，许多品牌已经陷入同质化竞争的泥沼，轻资产入局、重营销投入、低价竞争等问题随之而生。这时，大家开始意识到，医美行业需要回归本质，从源头开始追求高品质才是唯一出路。
除此之外，随着我国医美行业逐渐成熟，监管力度逐渐加大，对透明质酸钠产品品质也提出了更高的要求。正如众山生物总经理张建勇在圆桌论坛中提到的那样，“这一系列的变化也在促使品牌方从原料质量到产品工艺，都要全面提升。”医美行业上游的竞争归根结底是全产业链综合实力的竞争，当下玻尿酸领域的深层次竞争也正在向上游迁移。
自2005年公司成立以来，经过18年的沉淀与积累，众山生物随着行业的变迁，不断迭代与创新。而这种经过时间验证，并不断创新的精神，只有在实地走访与交谈过后，才会有更深刻的理解。
纵观透明质酸钠发展历程，判断其是否有实力经过时间和市场的验证，是否具有长期主义，从原料端，大体可以概括以下几点：
其一，创新性。在技术层面，众山生物是中国首家推出无菌透明质酸钠原料产品的企业，其无菌透明质酸钠原料产品符合下游医药领域终端应用标准，是继医药级透明质酸原料后的重大工艺技术创新。
相较于传统医药级原料生产车间，众山生物的无菌生产车间对质量把控更严格，对生产设备、工艺技术、生产环境等要求更高。
其二，数智化。在众山生物工厂的无菌透明质酸钠生产车间，流水线被重新定义。
无菌透明质酸生产工艺流程包括溶解和吸附、过滤、沉淀、干燥和分装5大步骤。众山生物的无菌生产工序从物料的转移源头开始采用全程密闭操作，减少人员干预。
直接接触产品的分装容器通过干热灭菌和湿热灭菌后，在A级层流保护下转运至无菌隔离分装系统(C-RABS)中。干燥后的产品通过密闭管道输送至无菌隔离分装系统（C-RABS）内，采用自动分装控制程序进行产品分装，无菌隔离分装系统（C-RABS）具有压差、风速等的自动控制的功能，并且配备了在线悬浮粒子、在线浮游菌检测系统，保证整个产品包装过程处于无菌状态。
在此次溯源直播中，医美行业观察在众山生物无菌透明质酸钠生产车间中了解到，整个生产过程自动化程度高，各个环节在高科技的加持下效率大幅提升。这也是众山生物不断探索，不断创新的重大举措。
其三，资质与合规化。透明质酸钠原料的生产与销售都需要海内外不同国家的资质认证，因此获得资质是从事无菌HA原料业务的基础。
在原料终端应用中，药品领域应用的资质最难获取。原料生产商需符合国家药品标准制度、药品注册管理制度、药品生产许可证制度、药品生产质量管理规范制度，以及原料药、药用辅料、药包材关联评审制度等。
据了解，众山生物现拥有专利30余项，省级以上工程实验室等研发平台8个，科技成果鉴定达到国际先进3项，新产品4项，国家三类新药11项，欧美等各种国际认证7项，品牌商标35项，参与国家药典标准修订1项。
其四，服务能力。随着行业愈发成熟，任何一个环节的企业要想获得长足发展，都要有强大的综合实力，对透明质酸钠原料工厂的供应链服务能力的考验也越来越重要。当然，下游渠道的拓展以及供应链的建设也需要长时间的积累与雄厚的资金支撑。
透明质酸钠因其特殊性，运输中需冷藏，控制温度以保障产品活性和有效性。所以「温控」运输方案也是考验原料厂家实力的一大要素。根据此前的温控运输记录证明，众山生物的「温控」运输方案是安全且有效的，10天时间里温度几乎保持恒定，最大程度地保障了产品的有效性。
在研发实力和科技创新是标配的透明质酸钠原料领域，众山生物一直秉承着专业做研发的初心，不断精进，正如众山生物总经理张建勇对众山生物的定位和展望一样：“众山生物的核心发展方向是继续锚定医药级透明质酸钠专研的定位，为全世界医疗器械和制药行业提供高品质的透明质酸钠原料。”
以高品质引领行业发展
总体来看，无菌透明质酸原料市场参与者需要长时间通过在无菌透明质酸领域研究，对菌株的积累，以及工艺、技术的不断创新，才有进入该行业的能力。对于众山生物这样的企业而言，进入行业只是第一步，未来迎接它的是广阔的发展前景。
首先从透明质酸钠产业发展的角度说，随着人们对美容和健康的关注度不断增加，透明质酸钠在美容整形、医疗和保健等领域中的应用前景非常广阔。众山生物副总经理傅强在溯源直播中总结了新一阶段影响其发展的几点因素：
其一是技术创新，新一代透明质酸钠尤其是无菌透明质酸钠这款产品将更安全、更高效、持久，并且能满足不同客户需求的个性化定制；
其二是应用扩展，透明质酸钠的应用将进一步扩展到新兴领域。同时，透明质酸钠的安全性和效果也将得到更加全面的科学验证；
其三是市场需求增长，市场的快速增长以及消费者对美丽和健康的追求，将进一步推动透明质酸钠市场的需求增长。
以上，既是众山生物发展的行业契机，也是其所拥有的优势。
再进一步到无菌透明质酸钠产业，是众山生物持续精进的成果。基于中国透明质酸钠产业“大而不强”的痛点，众山生物专注于研发高品质透明质酸钠，填补了国内无菌原料药生产的市场空白。
众山生物总经理张建勇在直播中提到，“无菌原料药对后端应用非常友好，如果有了无菌的原料药，客户就可以直接做无菌工艺、不需要灭菌的终端注射产品，这对众山以及整个中国的透明质酸钠行业来讲，都是一个重大突破。”
而做无菌原料面临着很高的技术壁垒，纵观全球，也仅有日本一家公司有无菌产品。在众山生物研发总监王朋田的描述中，可以了解到，无菌原料的技术壁垒主要集中在两个方面，“一是除菌过滤技术，它的优点非常明显，但是难度也非常高；二是系统性设计，包括用水、用气、在线系统、空调系统、物料流等，众山生物采用的都是行业内最先进的设备，最具挑战的是把这些极具专业要求设施设备跟透明质酸钠这个物质的特性有机、有效地结合起来，发挥出设备的最大性能，获得更好的产品质量。”
众山生物的定位就是做高品质产品，聚焦高端市场，此次溯源直播走进众山生物工厂，我们看到的不仅仅是众山生产链的优化和精进，更是其对专业研发理念的执着与坚守。通过直播溯源，让行业内外看到了这样一家致力于研发生产高品质、高标准的透明质酸钠原料厂家，更提振了行业终端机构和消费者对国内透明质酸钠产品的信心。展望未来，以众山生物为代表的、具有深厚研发生产功底和领先供应链的企业，才真正是中国医美行业的风向标。
