众山生物在今年的CPHI China 2024世界制药原料中国展上,以其创新的无菌透明质酸钠产品引起业界关注。作为国内透明质酸钠领域的“隐形冠军”,众山生物以其独特的发展战略和领先的技术实力,正在重塑这个细分市场的格局。荣格工业传媒《国际医药商情》有幸专访了众山生物副总经理傅强,深入了解了其在透明质酸钠领域的创新发展历程

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众山生物副总经理傅强

从“红海”到“蓝海”:众山生物的战略定位

众山生物成立于2005年,从2008年进入透明质酸行业,至今已有16年历史。在这个被业内人士称为“红海”的市场中,众山生物选择了一条与众不同的发展道路。

傅强表示:“透明质酸钠市场其实并不是一个发展历史很久的行业,也不是一个垄断行业。市场上的‘玩家’比较多,大部分‘玩家’的技术实力不是很强,他们把精力放在低级别的食品领域和化妆品领域,而没有办法做到高质量、高技术级别的产品。”

正是基于这样的市场洞察,众山生物果断选择避开竞争过于激烈的低端市场,将精力集中在技术门槛更高、竞争对手更少的医药级和高端应用领域。

众山生物通过其精益求精的创新精神,不断拓展产品线,不仅生产透明质酸,还涉足硫酸软骨素、熊果苷等多种发酵生物技术材料。目前,透明质酸钠是公司核心产品之一,涵盖食品级、化妆品级、医疗器械级和药用级领域的产品。其中,医药级透明质酸钠的无菌生产技术是国内领先,这一技术极大地满足了市场对高端原料的需求。

傅强谈道:“在药用领域,国内就一两家,国外有三四家,我们这五六家企业在全球市场进行竞争。通过避开低端市场的激烈竞争,将精力集中在技术要求更高的医药级领域,利用其无菌生产技术建立了竞争壁垒。这样的定位让我们不会很累,不会陷入完全的价格战。” 傅强认为,这一策略不仅让企业在市场竞争中保持优势,也符合国家产业发展的方向,推动新质生产力的提升。

技术创新:无菌透明质酸钠的突破

山生物的核心竞争力来自于其持续的技术创新。该公司透明质酸钠不仅在普通食品级、化妆品级产品上保持领先,更在高端医药级产品上实现了突破。特别是在无菌透明质酸钠的研发和生产上,众山生物成为了国内的先行者。

傅强介绍:“我们是国内首个实现全流程生产都保证无菌的企业。”

无菌透明质酸钠的生产对整个生产环境和工艺流程有着极高要求。无菌生产不仅需要控制杂质和内毒素,还要求整个生产环境的洁净度达到极高水平。傅强介绍:“无菌生产特别到后段的纯化过程,对洁净程度的要求是非常高的。整个体系的建设,包括人员、设备、物料管理、文件体系、洁净控制等方面要求都是非常高的,这是一个系统性的工程。”

为了实现这一技术突破,众山生物投入了大量资源。“我们请了专业的机构进行车间内部设计,专业厂家与我们一起调研,最终我们设计出这套体系来推进。投入对比一般的生产线是要高出很多的,”傅强表示。

无菌透明质酸钠的优势不仅在于对工艺的管控、无菌生产,还在于它为下游产品开发提供了新的可能性。

无菌制剂首先是无菌,而我们常见的非无菌透明质酸钠都需要经过灭菌处理。常见的灭菌挑战有:高温灭菌(难以维持黏度、弹性)、过滤除菌(实施难度大、原料选择受限)、辐照灭菌(破坏性太强)、环氧乙烷(易燃、易爆、有毒性),而选择工艺无菌的透明质酸钠可避免甚至解决此类问题。为下游客户提供了更好的品质保障。

这一技术在国际市场上已得到广泛认可,尤其在眼科手术和注射领域应用广泛。随着国内医药产业的不断发展,无菌透明质酸钠在国内市场的需求也在逐渐增加。

市场前景:稳定增长中的机遇与挑战

对于透明质酸钠行业的未来发展,傅强持谨慎乐观态度。

机遇与挑战并存。傅强坦言:“尽管目前行业面临一定的政策压力和市场挑战,但从长期来看,市场需求的增长和技术进步将推动行业持续发展。特别是在老龄化社会背景下,对骨科、眼科等领域的需求将不断增加,这为透明质酸钠产品提供了广阔的市场空间。”

除了医药应用,医美市场的快速发展也为透明质酸钠产品带来了巨大机遇。

傅强指出:“越来越多的消费者开始关注医美产品的品质和安全,这些需求背后最主要的支撑产品,就是透明质酸钠原料。这为高质量的原料供应商提供了巨大的发展空间。众山生物凭借其在高端市场的技术优势和稳定的供应能力,成为众多医美企业的首选供应商。”

面对复杂多变的市场环境,众山生物选择坚持自己的发展战略。“我们就专注于做原料,把原料做精做专,更好地服务客户,让他们做自己想做的事情。”傅强表示。

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在透明质酸钠这个看似“红海”的市场中,众山生物通过技术创新和精准的市场定位,走出了一条独具特色的发展道路。从普通级到医疗器械级、药用级,再到无菌级,众山生物的产品线不断向高端延伸,印证了“专精特新”企业的成长逻辑。

在全球经济面临不确定性的今天,像众山生物这样专注细分市场、持续创新的企业,无疑为中国制造业的转型升级提供了一个值得借鉴的样本。

正如傅强所说:“从长期来看,我认为我们还是国际产业链重要的组成部分,这个是不可取代的,因为我们具备天然的优势。我们要扮演好在产业链中的角色,把自己的产业做大做强。”

期待众山生物在未来的发展中,不断突破自我,为医药行业带来更多惊喜和变化。