伴随着国家药监局对Ⅲ类械水光针监管的全面落地，合规注册已成为厂商生存与发展的必要条件。近期，众山生物凭借其高合规、高品质的透明质酸钠原料及相关注册支持，已成功赋能多家客户加速Ⅲ类械水光产品获得合规认证与注册受理，抢占行业合规升级的市场先机！

众山生物能够赢得市场和客户的高度认可，源于以下优势：

品质标杆：安全性的绝对壁垒

众山生物作为国内无菌透明质酸钠原料领航生产企业，致力于推动整个医美上游产业链发展。公司核心产品MEDIHYA系列透明质酸钠凭借三大核心优势，成为Ⅲ类械水光厂商破局注册的首选原料：其产品的细菌内毒素、核酸和蛋白均处于行业领先水平。其中，核酸杂质≤0.01（A260nm），内毒素＜0.001 EU/mg（达欧洲药典标准1/50），蛋白质含量为0.03%，能够做到从源头降低过敏与失效风险。此外，众山生物更有持续拓展的创新原料，医疗器械级高活性原料矩阵（如硫酸软骨素钠、PDRN等），为医美产业链升级注入创新动能。

合规硬实力：9大主文档登记认证

众山生物MEDIHYA系列透明质酸钠的主推产品规格及定制规格已全线获药监局主文档登记（累计9项），产品的合规认证为客户提供了可溯源的合规保障。

注册阶段：给予专业支持

每款原料上市前，众山生物都会针对其生物学评价试验、病毒灭活验证、免疫原性控制等进行关键研究。在客户进行产品申报时，众山生物可提供相应的配套文件，如：资质文件、主文档授权等，给予客户专业的支持。

医美制剂迈入Ⅲ类械合规监管新时代，这不仅是一次政策升级，更是行业走向规范化、高质量发展的重大机遇。作为国内领先的透明质酸钠原料供应商和合规共建者，众山生物将积极携手医美产业链伙伴，以高品质原料与深度的注册协作，共拓合规升级的战略新蓝海！