유효성 화장품 및 의료미용 시장이 급속히 성장함에 따라 활성성분에 대한 수요는 단순한 ‘보습’에서 ‘심층 수복, 장기 유지, 활성 재생’ 등 고기능성 방향으로 전환되고 있습니다. 미용 시술 소비자의 임상 요구를 충족하기 위한 핵심 과제인 경피 흡수 정밀 제어와 효소 분해 내성의 현저한 향상이 업계의 중심 화두로 떠오르고 있습니다. 이러한 과제에 대응하기 위해 Topscience Biotech는 히알루론산 원천 기술에 대한 깊은 노하우를 바탕으로 의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨을 선보입니다. 이번 출시는 응용 분야 고도화와 유효성 혁신을 위한 전략적 행보로, 차세대 의료미용 솔루션을 위한 cutting-edge 소재를 제공합니다.

본 기술 개발의 과학적 근거는 무엇일까요? 연구에 따르면 아세틸화 수식은 HA 분자에 소수성 아세틸기를 도입하여 완전 친수성이었던 HA를 양친매성(친수·친유)으로 변화시킵니다. 이는 히알루로니다아제가 분자의 글리코시드 결합을 공격하는 것을 약화시켜 효소 분해 내성을 부여합니다. 히알루로니다아제(HAase)는 천연 HA에 대해 강한 분해 작용을 나타내지만, 수식된 AcHA에 대한 분해 능력은 크게 감소합니다. 이는 AcHA의 화학적 수식이 HAase의 인식 부위를 효과적으로 보호하여 효소 분해 안정성을 크게 높인다는 것을 의미합니다(Iaconisi et al., 2023). 바로 이 점이 장기 수복을 구현하는 핵심 기반입니다.

참고문헌: Iaconisi, G. N., Lunetti, P., & Gallo, N. (2023). Hyaluronic acid: A powerful biomolecule with wide-ranging applications—A comprehensive review. International Journal of Molecular Sciences, *24*(12), 10296.

기존 소재의 한계를 돌파하고 고급 의료기기의 새로운 기준 제시

Topscience Biotech는 아세틸화 히알루론산나트륨에 대한 축적된 연구를 바탕으로 의료기기등급의 엄격한 기준에 맞춰 품질 체계를 전면 재설계하고 고도화했습니다. 분자 사슬 상의 아세틸기를 정밀 제어해 안정적이고 신뢰 가능한 양친매성(친수/친유) 구조를 구축했을 뿐만 아니라 생물학적 안전성도 최우선으로 고려했습니다. 자체 특허 받은 혁신 공정을 통해 세균내독소를 정밀 관리함으로써 의료기기 응용에 요구되는 까다로운 조건을 충족하고 유럽약전(EP) 기준에 부합합니다.

의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨은 성능과 안전성을 동시에 확보합니다. 우수한 조직 친화성으로 체내 잔류 시간을 확보하고, 독특한 아세틸화 수식 구조로 뛰어난 효소 분해 내성을 가지며 창상 수복 및 시술 후 관리용 핵심 원료로 적합합니다.

핵심 장점

01 보습 효능 2배 향상 – 아세틸기가 피부 친화성과 흡착력을 높이고 통기성 있는 보습막을 형성해 수분 손실을 최소화합니다.

02 안정성 강화 – 효소 분해 속도를 늦추고 체내 반감기를 연장하여 효과가 오래 지속됩니다.

03 배합 적합성 최적화 – 유상과 안정적으로 혼합 가능하여 다양한 제형 개발을 지원합니다.

Topscience Biotech, 중국 최초 의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨 마스터파일 등록 완료

신규 출시된 「의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨」은 의료기기 관련 규제 및 품질 요건을 엄격히 준수하며 2·3등급 의료기기 분야에 적용할 수 있습니다. 자체 개발 특허(특허번호: ZL202510290861.6)를 기반으로 마스터파일 등록을 마쳤습니다(마스터파일 등록번호: M2026011-000). 세포독성 시험, 감작성 시험, 피내반응 시험, 발열성물질 시험, 급성 전신독성 시험, 유전독성 시험을 포함한 포괄적이고 엄격한 생물학적 평가를 거쳐 임상 적용 시 안전성과 신뢰성을 확보했습니다. 이는 하류 고객사의 제품 등록 및 신고 업무에 탄탄하고 믿을 수 있는 기술·규제적 뒷받침을 제공합니다.

국가약품감독관리국(NMPA) 의료기기 마스터파일 공개 데이터베이스 정보에 따르면, Topscience Biotech는 중국에서 의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨 마스터파일을 최초로 등록한 기업입니다. 이는 당사가 해당 원료의 의료기기 분야 규제 준수 및 표준화 달성에 있어 의미 있는 돌파구를 마련했음을 보여줍니다.

단순 보습에서 심층 수복으로, 일반 스킨케어에서 전문 의료기기로. Topscience Biotech는 의료기기등급 아세틸화 히알루론산나트륨의 차별화된 품질을 바탕으로 히알루론산나트륨의 의료미용 분야 응용에 새로운 혁신의 길을 열어가고 있습니다. 혁신은 원료 자체에만 머무르지 않고, 업계에 검증 가능하고 신뢰할 수 있는 솔루션을 제공하는 것입니다. Topscience Biotech는 업계 파트너들과 함께 의료미용의 새로운 미래를 개척해 나가기를 기대합니다.